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索引號: | 002668063/2016-94414 | 公開方式: | 主動公開 |
發(fā)布機構: | 市發(fā)展改革委 | 成文日期: | 2016-12-18 |
信息來源: 臺州市發(fā)展和改革委員會 | 發(fā)布時間: 2021-12-02 17: 43 | 瀏覽次數(shù): |
各縣(市、區(qū))人民政府,市政府直屬各單位:
《臺州市食品藥品安全“十三五”規(guī)劃》已經(jīng)市政府常務會議討論通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹實施。
臺州市人民政府辦公室
2016年12月18日
(此件公開發(fā)布)
臺州市食品藥品安全“十三五”規(guī)劃
為全面實施食品藥品(包括食品、藥品、保健食品、醫(yī)療器械、化妝品,下同)安全戰(zhàn)略,提高食品藥品安全保障水平,推進“中國綠色藥都”和“平安臺州”建設,促進經(jīng)濟社會和諧穩(wěn)定發(fā)展,依據(jù)《浙江省食品藥品安全“十三五”規(guī)劃》《臺州市國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》,特制定本規(guī)劃,規(guī)劃期限為2016年至2020年。
一、現(xiàn)狀和形勢
“十二五”期間,全市食品藥品安全工作以“平安臺州”建設為總抓手,不斷改革完善監(jiān)管體制機制,切實加強基礎設施和保障能力建設,組織開展系列專項整治,嚴厲打擊食品藥品違法行為,實現(xiàn)了食品藥品質量安全水平、公眾滿意度穩(wěn)步上升和食品藥品安全總體狀況有序可控、穩(wěn)中向好的目標。監(jiān)管體制實現(xiàn)重大變革。全面實施食品藥品監(jiān)管體制改革,市、縣兩級組建了“二合一”或“三合一”的市場監(jiān)管綜合執(zhí)法機構,129個鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)全部成立了食安委、食安辦及農(nóng)產(chǎn)品質量管理機構,構建村居網(wǎng)絡5042個,配備11601名食品藥品安全監(jiān)管基層協(xié)管員和信息員,城鄉(xiāng)一體食品藥品監(jiān)管體系基本形成。風險管控機制漸趨完善。實施權力清單、責任清單和風險清單管理模式,建立食品藥品安全風險會商、風險監(jiān)測、風險排查和突發(fā)事件應急處置機制,實現(xiàn)地產(chǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)、品種、檢驗項目,藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面和重大食品藥品安全事故規(guī)范處置率“三個100%”全覆蓋。技術支撐體系逐步完備。成立臺州市藥械審評認證服務中心(全省唯一的省級分中心),加強食品藥品技術審評、認證檢查、藥械不良反應(事件)監(jiān)測機構和隊伍建設;“智慧監(jiān)管”項目建設列入全省試點,投入900余萬元,“一個中心、六大系統(tǒng)”(智慧監(jiān)管指揮中心,主體發(fā)展服務系統(tǒng)、移動執(zhí)法監(jiān)管系統(tǒng)、舉報投訴處理系統(tǒng)、風險監(jiān)測防控系統(tǒng)、數(shù)據(jù)分析預警系統(tǒng)、績效管理評價系統(tǒng)移動執(zhí)法系統(tǒng)和應急指揮中心)初步建成;食品檢測資源整合有序推進,三門、臨海被列為全國食品檢測資源整合試點縣,臺州市食品藥品檢驗檢測中心立項建設,三門、臨海、溫嶺、玉環(huán)食品檢測中心建成投用,仙居、天臺檢測中心在建,以市級檢測中心為龍頭的“1+6”檢測體系初步形成。專項整治取得顯著成果。聚焦群眾反映強烈的食品藥品安全突出問題,持續(xù)開展系列專項行動,嚴厲整治行業(yè)性、區(qū)域性、系統(tǒng)性風險隱患。全市共查處各類食品藥品違法案件9392起,移送司法機關278起,食品非法添加非食用物質、濫用食品添加劑和藥品以次充好、以假充真等違法犯罪勢頭得到有效遏制。社會共治氛圍更加濃郁。實施食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)安全信用等級評定和分類監(jiān)管,探索食用農(nóng)產(chǎn)品信息追溯、食品安全責任保險試點,開展“陽光廚房”建設、藥品安全示范縣和餐飲服務食品安全321示范創(chuàng)建,規(guī)范行業(yè)自律。組織開展“食品安全宣傳周”“藥品安全月”宣傳和“我執(zhí)法、你參與”“你點題、我檢測”等活動,強化公眾互動。社會各方力量共治食品藥品安全格局初步形成,2015年食品安全公眾滿意度達81.2分,較“十一五”末提升14.2分。食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。深化行政審批制度改革,積極構建“放得下、接得住、批得快、管得好”的食品藥品審批政務環(huán)境。打造醫(yī)藥經(jīng)濟產(chǎn)學研戰(zhàn)略合作平臺,組織開展“精準對接、精準服務”“服務產(chǎn)業(yè)、服務公眾、服務基層”活動,拓展監(jiān)管服務功能,食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本呈現(xiàn)“集聚度高、特色鮮明、優(yōu)勢明顯、效益突出”的發(fā)展態(tài)勢,2015年全市醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值325.32億元,實現(xiàn)利潤30.95億元。
同時,我們也清醒地看到,影響食品藥品安全的風險和隱患仍然存在。一是法規(guī)政策配套不夠健全。食品藥品標準制定、風險評估等職責分屬不同部門,監(jiān)管的統(tǒng)一性和權威性尚未真正形成。食品藥品監(jiān)管地方性法規(guī)、規(guī)章和技術標準等建設和法定檢測標準方法滯后,難以確定非法添加的物質成分。行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制仍須完善,違法犯罪現(xiàn)象仍有發(fā)生,小作坊、小餐飲等違法案件執(zhí)行難現(xiàn)象現(xiàn)實存在。監(jiān)管職能部門查獲重大案件后反被瀆職追責,影響基層辦案積極性。二是基層監(jiān)管體制尚需完善。地方黨委政府食品藥品安全屬地管理職責未能有效落實,尚未完全有效構建市、縣、鄉(xiāng)三級監(jiān)管體系,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和整合監(jiān)管資源作用發(fā)揮不力,食品藥品安全監(jiān)管事權劃分不明晰,基層專業(yè)監(jiān)管人員配比不足、結構不優(yōu),監(jiān)管執(zhí)法裝備、技術支撐體系等保障不夠有力,制約食品藥品監(jiān)管工作開展。三是科學監(jiān)管機制有待加強。食品藥品監(jiān)管基礎數(shù)據(jù)庫、信息追溯體系未能完全建立,審評認證和檢驗檢測、監(jiān)測預警等信息共享程度低,食品藥品安全網(wǎng)絡輿情監(jiān)測、評估、預警、應對機制不健全,監(jiān)管依然處于“被動整治”“事后救火”“人海戰(zhàn)術”“分頭作戰(zhàn)”等粗放型階段。食品藥品行業(yè)信用體系缺位,非法添加非食用物質、超限量和超范圍使用添加劑等問題屢禁不止,違法犯罪行為依然頻發(fā)多發(fā),影響公眾消費信心。四是初級農(nóng)水產(chǎn)品安全水平不高。農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的管理缺乏有效監(jiān)管機制,初級水產(chǎn)品存在養(yǎng)殖違禁藥物使用、濫用添加劑等問題。農(nóng)水產(chǎn)品標準化生產(chǎn)率低,污水、廢氣、廢渣對土壤和水域造成一定的污染,部分區(qū)域種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)存在一定的質量安全隱患。生豬、蔬菜和糧油等大宗食品以外地輸入為主,加劇了風險隱患。五是社會共治合力尚未形成。行業(yè)自律作用尚未有效發(fā)揮,社會監(jiān)督力量尚未充分激活。食品藥品安全科普知識普及不夠,媒體、消費者與業(yè)界專家、監(jiān)管部門對食品藥品安全事件的認知存在較大落差,實際安全度與群眾滿意度明顯背離。
“十三五”是高水平全面建成小康社會、實現(xiàn)第一個“百年”奮斗目標和我市“完成三大歷史任務、躋身經(jīng)濟第二方陣”的決勝階段,食品藥品安全監(jiān)管面臨重要戰(zhàn)略機遇期。食品藥品安全是高水平全面建成小康社會的強力保障。食品藥品安全戰(zhàn)略是高水平全面小康社會的題中之義,要求健全現(xiàn)代化治理體系、提升現(xiàn)代化治理能力和構建社會共治格局,推動監(jiān)管理念、監(jiān)管模式和監(jiān)管手段創(chuàng)新,切實保障食品藥品安全。食品藥品安全是打造“平安臺州”的重要內(nèi)容。食品藥品安全工作的重要性已上升到考驗黨的執(zhí)政能力的高度,公眾對飲食用藥需求由“吃得飽飯、吃得著藥”轉變?yōu)椤笆骋踩珷I養(yǎng)、藥要安全有效”,要求切實解決食品藥品安全突出問題,加快提升公眾安全感、滿意度。食品藥品安全是發(fā)展“健康產(chǎn)業(yè)”的必然要求。我市食品產(chǎn)業(yè)“低小散亂”、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同質化傾向和食品藥品產(chǎn)品缺乏科技創(chuàng)新、缺乏核心競爭力等制約因素,嚴重影響健康產(chǎn)業(yè)轉型發(fā)展,對強化食品藥品全過程監(jiān)管,規(guī)范企業(yè)和產(chǎn)品市場準入,營造公平競爭的市場環(huán)境,促進科技和產(chǎn)品創(chuàng)新等方面提出了更高的要求。
二、指導思想、基本原則和主要目標
(一)指導思想。
以科學發(fā)展觀為指導,貫徹落實“四個全面”“四個最嚴”和“五大發(fā)展理念”,以實施食品藥品安全戰(zhàn)略為中心,構建法治化、專業(yè)化、現(xiàn)代化、社會化的食品藥品安全治理體系為主線,提升食品藥品安全現(xiàn)代化治理能力,把我市創(chuàng)建成為國家食品安全城市和保障食品藥品安全示范區(qū),推動我市食品藥品安全保障水平、科學監(jiān)管水平和食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平繼續(xù)走在全省乃至全國前列。
(二)基本原則。
堅持以人為本,服務民生。始終把保障飲食用藥安全作為食品藥品安全工作的出發(fā)點和落腳點,及時回應群眾關切,有效解決“社會關注、群眾關心”的食品藥品安全焦點難點問題,以工作實績?nèi)⌒庞诿瘛⒒菁坝诿瘢蚕硎称匪幤钒踩O(jiān)管和治理成果。
堅持改革創(chuàng)新,依法治理。以改革創(chuàng)新為動力,以依法治理為手段,深化食品藥品監(jiān)管體制和審評認證、審批制度改革,優(yōu)化監(jiān)管資源配置,創(chuàng)新監(jiān)管機制,健全嚴格的覆蓋全程的監(jiān)管制度,形成“依法行政、嚴格執(zhí)法、行業(yè)守法”的治理格局,提升安全保障水平,促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
堅持專業(yè)監(jiān)管,技術支撐。加強食品藥品專業(yè)人員配備和人才培養(yǎng),強化各項標準規(guī)范建設,完善檢驗檢測、風險監(jiān)測等技術支撐體系,為專業(yè)化監(jiān)管提供技術保障。強化“互聯(lián)網(wǎng)+”理念,加強現(xiàn)代信息技術在監(jiān)管工作和產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的推廣應用,提升食品藥品安全“智慧監(jiān)管”水平。
堅持責任落實,社會共治。突出食品藥品安全企業(yè)的主體責任,強化地方黨委政府的屬地管理責任,明晰監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查責任,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的自律作用、新聞媒體的引導作用、社會組織的輔助作用,積極引導公眾參與,形成社會各方良性互動、有序參與、共同監(jiān)督的社會共治格局。
(三)主要目標。
通過五年努力,基本建立覆蓋從農(nóng)田到餐桌、從實驗室到醫(yī)院的嚴密高效的食品藥品安全現(xiàn)代治理體系,基本具備解決食品藥品安全突出問題的現(xiàn)代化治理能力,基本形成“企業(yè)自覺、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會協(xié)同、公眾參與、法制保障”的食品藥品安全共治格局,實現(xiàn)食品藥品安全保障水平、食品藥品安全現(xiàn)代治理能力、食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力、食品藥品安全群眾滿意度“四個明顯提升”,把我市創(chuàng)建成為國家食品安全城市和保障食品藥品安全示范區(qū)。
“十三五”期末臺州市食品藥品安全主要指標預期目標
一序號 | 標系指體 | 主要指標 | 2015年底指標 | 2020年預期目標 |
1 | 源頭治理 | 農(nóng)業(yè)標準化生產(chǎn)程度 | 62.6% | 62%以上 |
農(nóng)產(chǎn)品“三品”認證率 | 48.7% | 55% | ||
規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)營主體進入城市市場的農(nóng)產(chǎn)品納入質量追溯信息平臺 | 沒有統(tǒng)計要求 | 90%以上 | ||
2 | 風險管控 | 主要食品藥品檢驗合格率 | 食品95.5%藥品97% | 食品96%以上藥品98%以上 |
食品藥品監(jiān)督抽檢覆蓋率 | 農(nóng)產(chǎn)品0.64批次/千人食品2.2批次/千人藥械95% | 農(nóng)產(chǎn)品3.5批次/千人食品4.5批次/千人藥械96%以上 | ||
食品藥品監(jiān)督抽檢問題處置率 | 100% | 100% | ||
食品風險監(jiān)測網(wǎng)絡體系建設 | 95% | 100% | ||
食品藥品安全風險分級覆蓋率 | 85% | 100% | ||
藥品不良反應報告(百萬人/ 年) | 700例 | 800例以上 | ||
醫(yī)療器械不良事件報告(百萬人/年) | 180例 | 200例以上 | ||
化妝品不良反應報告(百萬人/年) | 沒有統(tǒng)計要求 | 50例以上 | ||
3 | 任實責落 | 食品藥品安全“四有兩責”落實率 | 80% | 100% |
食品藥品安全“四自”落實率 | 70% | 100% | ||
國家和省食品安全市、縣(市、區(qū)) 國家和省農(nóng)產(chǎn)品質量安全縣 (市、區(qū)) | 0個 省農(nóng)產(chǎn)品質量安全縣(市、區(qū))3個 | 10個 9個 |
一序號一 | 標系指體 | 主要指標 | 2015年底指標 | 2020年預期目標 |
4 | 基層基礎 | 基層食安辦、市場監(jiān)管所規(guī)范化建設達標率 | 44.2% | 100% |
食品藥品專業(yè)監(jiān)管人員配比 | 1.93/萬人 | 3/萬人 (按常住人口) | ||
食品藥品監(jiān)管人員中專業(yè)人員占比 | 45% | 70%以上 | ||
食品藥品執(zhí)法裝備標準配置率 | 38% | 100% | ||
食品藥品監(jiān)督檢驗經(jīng)費 | 人均3.3元 | 人均12兀(按常住人口) | ||
5 | 績效評價 | 食品藥品監(jiān)管信息公開率 | 100% | 100% |
公眾食品藥品安全滿意率 | 70.08%(五年平均值)沒有開展測評 | 食品80%以上 藥品85%以上 |
三、主要任務
(一)構建統(tǒng)一權威的依法治理體系。
強化屬地管理。建立食品藥品安全黨政同責機制,完善對地方黨委政府的考核評價體系,推動各級黨委政府將食品藥品安全納入當?shù)亟?jīng)濟社會發(fā)展規(guī)劃,納入本級政府財政預算,納入地方政府和領導干部績效考核體系,落實目標管理責任制和責任追究制度。全面完成基層食安辦規(guī)范化建設,落實專職工作人員,確保食品安全屬地責任的落實。加強各級黨委政府對食品藥品安全工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào),整合監(jiān)管職責和監(jiān)管資源,確保食品藥品監(jiān)管職能、機構、隊伍、裝備、經(jīng)費落實保障到位,實現(xiàn)有責、有崗、有人、有手段的“四有”目標。開展國家級、省級食品安全市、縣和農(nóng)產(chǎn)品質量安全縣創(chuàng)建活動,完善示范創(chuàng)建動態(tài)評估機制,鞏固提升藥品安全示范縣、保健食品化妝品經(jīng)營示范創(chuàng)建成果,提升全市食品藥品安全水平。開展縣域食品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化建設創(chuàng)新試點。健全“食品藥品安全指數(shù)”指標體系,定期發(fā)布全市食品藥品安全狀況。建立市級食品藥品安全巡視制度,定期巡視食品藥品安全狀況。
強化依法行政。推行農(nóng)林業(yè)、海洋漁業(yè)、衛(wèi)計、市場監(jiān)管、檢驗檢疫和公安等監(jiān)管職能部門的權力清單、責任清單、負面清單并實行動態(tài)管理,厘清與食品藥品行政權力相對應的責任事項、責任主體、責任方式,形成“權力事項法定、職責邊界清晰、事中事后監(jiān)管”的依法履職機制。科學劃分市、縣、鄉(xiāng)三級食品藥品監(jiān)管事權,健全“上下對應、權責一致、統(tǒng)一規(guī)范”的監(jiān)管執(zhí)法體系,建立市級統(tǒng)一指揮、組織協(xié)調(diào),縣(市、區(qū))分工負責、協(xié)同查處的聯(lián)合執(zhí)法辦案機制。建立食品藥品行政審批、行政監(jiān)管、行政強制、行政處罰、投訴舉報處置等執(zhí)法程序,規(guī)范涉案物品抽樣、委托檢驗、鑒定評估等工作程序,完善涉嫌食品藥品違法犯罪行為的司法鑒定和檢驗認定工作制度,實現(xiàn)監(jiān)管執(zhí)法程序制度化、行為規(guī)范化、記錄全程化和檔案電子化。建立重大案件督查督辦制度,完善協(xié)調(diào)指導和監(jiān)督檢查機制,促進各職能部門監(jiān)管執(zhí)法職能到位。加強食品藥品犯罪偵查機構和隊伍建設,健全行政執(zhí)法和刑事司法銜接機制,建立食品藥品違法線索通報、案件移送、案件會商、聯(lián)合查辦、涉案物品處置、信息共享和聯(lián)合發(fā)布等協(xié)作制度,形成依法嚴厲打擊食品藥品安全違法犯罪的合力,進一步加大食品安全違法犯罪的打擊力度。
強化企業(yè)主責。督促食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立質量安全責任體系,落實行自我管理、自我服務、自我教育、自我監(jiān)督和食品藥品安全風險問題報告、質量安全主體責任自查報告制度。引導企業(yè)加大產(chǎn)品質量安全保障投入,加強供應鏈管理和安全保障措施,強化生產(chǎn)企業(yè)自主檢測能力建設,規(guī)范自檢行為,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)和報告真實有效。開展食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實主體責任示范創(chuàng)建,強化食品交易場所開辦者、食品藥品展銷會等集中交易活動舉辦者和網(wǎng)絡交易平臺經(jīng)營者的質量管理責任。推行原輔料采購、使用、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗、出廠銷售等“全過程”記錄制度,形成上下游食品藥品質量安全信息可查詢、過程可控制、責任可追究的追溯體系和責任機制。制定食品藥品質量安全關鍵崗位職業(yè)標準,建立生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質量安全管理人員履職能力和履職情況的隨機抽查考核制度。研究推行食品藥品安全承諾制,組織企業(yè)開展安全承諾和公示,主動接受社會監(jiān)督。建立企業(yè)責任約談常態(tài)化機制,對違法違規(guī)企業(yè)依法從嚴追究負責人責任,對吊銷證照企業(yè)的有關責任人依法實行行業(yè)禁入。
(二)構建科學嚴密的風險管控體系。
強化風險監(jiān)測預警。建立覆蓋食品安全風險、藥品化妝品不良反應、藥物濫用和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測體系,強化風險監(jiān)測能力建設,構建“功能完備、標準統(tǒng)一、信息通暢、資源共享”的風險監(jiān)測平臺。完善以問題為導向的風險監(jiān)測預警機制,構建企業(yè)主動監(jiān)測、監(jiān)管部門抽檢、技術機構監(jiān)測的食品藥品安全風險防線。推行食品藥品質量安全風險自查承諾制,落實企業(yè)風險監(jiān)測的主體責任。統(tǒng)一制定和實施監(jiān)督抽檢方案,合理劃分各級監(jiān)管部門監(jiān)督抽檢的重點品種和檢驗檢測項目,充分利用快速檢驗初篩結果,增加監(jiān)督抽檢“靶向性”和覆蓋面。加強風險監(jiān)測結果的運用,開展多形式、多渠道的風險預警。
強化風險評估交流。建立多元化的食品藥品安全風險評估專家隊伍,發(fā)揮專家委員會的作用,完善專家評估工作制度。深化風險評估會商機制,定期會商評估食品藥品安全風險。開展政府、媒體與公眾“三向”常態(tài)化風險交流,形成全環(huán)節(jié)、全過程、全覆蓋的風險交流機制。建立食品藥品安全風險分級分類監(jiān)管辦法,完善行業(yè)性、區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品風險管理清單,依據(jù)風險等級和產(chǎn)業(yè)特征,明確監(jiān)管的重點品種、重點企業(yè)、重點領域和重點地區(qū),增強監(jiān)管工作的預見性、針對性和有效性,減輕安全優(yōu)質產(chǎn)品的市場成本,提高高風險產(chǎn)品的市場準入門檻,確保不發(fā)生重大質量安全事件。
強化風險過程控制。強化食用農(nóng)水產(chǎn)品源頭治理和外埠輸入農(nóng)水產(chǎn)品監(jiān)管,嚴把生產(chǎn)環(huán)境安全關、投入品監(jiān)管關和標準化生產(chǎn)關,增加“三品一標”(無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機食品和農(nóng)產(chǎn)品地理標志)產(chǎn)品總量規(guī)模,提高食用農(nóng)水產(chǎn)品準出質量。健全食品生產(chǎn)質量管理,支持集約化、集團化生產(chǎn),推進食品生產(chǎn)加工園區(qū)建設,強化嬰幼兒配方乳粉和輔助食品、特殊膳食食品、乳制品、肉制品、白酒、調(diào)味面制品、食用植物油、食品添加劑和保健食品等重點產(chǎn)品的監(jiān)管,整治非法添加和超范圍超限量使用食品添加劑等突出問題。健全食用農(nóng)水產(chǎn)品產(chǎn)地準出管理與市場準入管理的無縫銜接機制,加強食品經(jīng)營新業(yè)態(tài)的市場準入管理,完善網(wǎng)絡食品交易第三方平臺監(jiān)管機制。加強重大活動餐飲服務食品安全保障,開展無證餐飲和食品攤販綜合治理,推進“陽光廚房”建設,完善餐廚廢棄物無害化處理產(chǎn)業(yè)鏈條,嚴防食物中毒事件發(fā)生。嚴格禽畜屠宰監(jiān)管,整治非法加工病死禽畜,實時監(jiān)控定點屠宰企業(yè)關鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié),促進屠宰企業(yè)規(guī)范化加工。完善藥品全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈質量管理體系。加強藥品研究監(jiān)管,實施藥品研究不良行為記錄和信用等級管理。健全生產(chǎn)質量管理體系,強化批準處方和生產(chǎn)工藝、原輔料、細貴中藥材投料監(jiān)督檢查。加強對藥械不合格產(chǎn)品的處置,嚴格特殊藥品生產(chǎn)流通和使用監(jiān)管,嚴防不合格藥械流入市場。完善醫(yī)療機構藥房規(guī)范化建設,健全在用醫(yī)療器械管理制度和高風險在用醫(yī)療器械定期檢查制度,重點開展體外診斷試劑、植入性和高值耗材類醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查。加大食品藥品質量抽檢的頻次和力度,提高監(jiān)督抽驗的靶向性和監(jiān)督管理的有效性。針對性組織生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和飛行檢查,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。加強化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管,嚴格執(zhí)行化妝品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范。
(三)構建快速高效的技術支撐體系。
完善檢驗檢測布局。實施食品安全檢測資源市區(qū)一體化建設,加快市級食品藥品檢驗能力提升,使之成為滿足轄區(qū)監(jiān)管技術保障,具備特色檢驗檢測能力、突發(fā)事件處置檢驗反應快速和具有一定科研能力的區(qū)域檢驗檢測機構。以實施國家食品檢(監(jiān))測能力項目為契機,推進重點實驗室建設,爭取臺州市食品藥品檢驗研究院通過國家口岸藥檢所、省級重點實驗室認定。加快縣級食品檢測資源整合,推進縣(市)檢測中心特色實驗室建設,建成一批具備常見食品微生物和重金屬、理化指標等實驗室檢驗能力的檢驗機構。加快基層站所快檢實驗室建設,有序整合農(nóng)業(yè)快檢實驗室,實現(xiàn)快速檢測裝備配置率100%,具備食品主要微生物、重金屬、農(nóng)獸藥殘留、理化指標等定性快速檢測能力,基本滿足日常監(jiān)管需求。探索檢驗檢測機構市場化改革,引導和鼓勵第三方檢驗檢測機構的發(fā)展,形成“市級為龍頭、縣級為骨干、鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場快檢為基礎、第三方檢測和企業(yè)自檢為補充”的檢驗檢測體系。
加強審評認證改革。貫徹落實國務院《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》,改革審評檢查機構用人制度,加強審評檢查機構建設,建設一支規(guī)模與監(jiān)管工作相適應、結構優(yōu)化、業(yè)務精湛、素質優(yōu)良的職業(yè)化食品藥品審評檢查隊伍。探索建立首席審評檢查專業(yè)崗位制度,實施審評檢查員分級管理,建立健全相配套的薪酬制度。完善審評檢查工作制度和管理規(guī)范,優(yōu)化審評檢查流程,實現(xiàn)技術考核和審評檢查“標準、程序、過程、結果”四公開,提高審評檢查規(guī)范化水平。試點開展政府購買審評檢查(認證)服務,委托符合條件的申評檢查(認證)機構、高校和科研機構參與藥品醫(yī)療器械技術審評、臨床試驗、藥物安全性評價、檢查(認證)等技術性工作。建立審評認證檢查缺陷項目風險評估機制,對缺陷項目的風險進行科學評估、產(chǎn)生原因進行溯源追查,預防潛在生產(chǎn)風險的發(fā)生。
提升研究創(chuàng)新能力。跟蹤國內(nèi)外食品藥品監(jiān)管領域法規(guī)、政策、質量標準和規(guī)范的最新進展,研究提出與之接軌的監(jiān)管政策、監(jiān)管理念、監(jiān)管手段和監(jiān)管措施,推動食品藥品安全監(jiān)管創(chuàng)新。圍繞制約食品藥品安全風險評估、安全評價和檢驗檢測等方面的基礎性問題,開展食品藥品質量安全控制、檢驗檢測、風險評估等領域創(chuàng)新研究和技術攻關,提高質量安全評價、檢驗檢測技術研究創(chuàng)新水平。擴大對外交流,強化校企所企合作,支持特色食品品種和重點藥品質量安全技術標準、檢驗檢測方法等基礎研究,推動我市成為地方特色食品、重點藥品國家標準的制定者。聚合各方力量開展或參與國家、省市重大食品藥品安全科研項目的研究。完善研究創(chuàng)新激勵機制,充分調(diào)動科技人才的積極性和創(chuàng)造性,促進創(chuàng)新成果轉化。鼓勵和支持有關單位開展與食品藥品安全有關的基礎研究、應用研究,鼓勵和支持食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者為提高食品藥品安全水平采用先進技術和先進管理規(guī)范。
推進智慧監(jiān)管建設。利用信息化手段和移動互聯(lián)網(wǎng)技術,建設全市統(tǒng)一的食品藥品安全“智慧監(jiān)管”云平臺,加強食品藥品全過程監(jiān)管。開發(fā)食品藥品供應鏈信息管理和追溯系統(tǒng),開展食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)關鍵控制點實時監(jiān)控,探索食品原產(chǎn)地追溯制度和質量標識制度,實現(xiàn)食品藥品從原料、生產(chǎn)、加工、儲運、銷售到消費使用整個供應鏈全流程監(jiān)管和質量追溯。開發(fā)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品銷售監(jiān)測系統(tǒng),實施互聯(lián)網(wǎng)食品藥品銷售“以網(wǎng)管網(wǎng)”工程,加強互聯(lián)網(wǎng)食品藥品信息服務和交易監(jiān)管。開發(fā)數(shù)據(jù)分析預警決策系統(tǒng),集成檢驗檢測、審評認證、日常監(jiān)管、稽查執(zhí)法、投訴舉報、輿情監(jiān)測、應急處置、風險評估等數(shù)據(jù)信息,實現(xiàn)數(shù)據(jù)整理、分析、評估和監(jiān)管資源配置智能化,提升預警監(jiān)測、風險管控和分析決策水平。發(fā)揮企業(yè)信用管理系統(tǒng)作用,綜合利用食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用數(shù)據(jù)信息,實現(xiàn)動態(tài)的信用評級、信用監(jiān)管。開發(fā)實驗室信息管理系統(tǒng),共享食品藥品檢驗檢測信息。開發(fā)集日常監(jiān)管、監(jiān)督檢查、稽查辦案、產(chǎn)品抽檢、實時預警等功能于一體的便攜式移動執(zhí)法系統(tǒng),規(guī)范監(jiān)管執(zhí)法的隨意性,提高監(jiān)管效能。
強化基層執(zhí)法裝備。適應食品藥品監(jiān)管體制改革和職能調(diào)整要求,滿足食品藥品監(jiān)管基本需要,加快推進實施《國家總局關于印發(fā)全國食品藥品監(jiān)督管理機構執(zhí)法基本裝備配備指導標準的通知》,重點加強執(zhí)法車、快檢車、抽樣專用車、執(zhí)法取證裝備、應急處置設施,優(yōu)先配置基層和一線執(zhí)法機構。加強食品藥品安全現(xiàn)場監(jiān)管技術裝備建設,實現(xiàn)食品藥品監(jiān)督檢查、樣品抽查和行政處罰等遠程電子化監(jiān)管。強化基層快檢能力建設,配齊基本快檢設備,將快檢試劑、耗材、人員工資等列入本級政府財政預算,提高快速檢測裝備水平,實現(xiàn)日常監(jiān)管快速篩查,排除風險隱患。
(四)構建反應迅速的應急管理體系。
健全應急管理體制。依托“智慧監(jiān)管”指揮平臺,加強食品藥品應急指揮系統(tǒng)建設,建立覆蓋市、縣、鄉(xiāng)三級食品藥品監(jiān)管部門的應急管理體系。市、縣兩級明確設立專門應急管理機構,鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食安辦和各部門派出機構明確應急管理人員,形成“統(tǒng)一指揮、反應靈敏、上下聯(lián)動、處置有力”的應急處置格局。加快建設應急調(diào)度指揮、信息報送、視頻會商、培訓演練等功能的應急指揮平臺,提高預防和應對突發(fā)事件的能力。
加強應急監(jiān)測預警。加強投訴舉報處置能力建設,建設覆蓋市、縣、鄉(xiāng)三級監(jiān)管機構的投訴舉報系統(tǒng)。加強對廣播、電視、互聯(lián)網(wǎng)及移動網(wǎng)絡等媒介食品藥品安全相關信息的監(jiān)測,及時搜集分析和研判敏感熱點輿情信息,及時發(fā)布突發(fā)事件預警信息。構建覆蓋各級食品藥品監(jiān)管機構和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位的食品藥品安全重大信息直報網(wǎng)絡,建立重大信息直報工作制度,實現(xiàn)食品藥品安全重大信息快速報告。
完善應急機制建設。健全應急聯(lián)動,明確有關各方職責任務,完善重大活動食品藥品跨地區(qū)、跨部門應急協(xié)作聯(lián)動機制,實現(xiàn)應急聯(lián)動體系全覆蓋。強化應急保障,加強應急裝備、應急檢驗設備配置,完善市、縣二級應急檢驗檢測綠色通道,儲備稀缺食品藥品應急救援物資,健全重大突發(fā)事件應急藥品、醫(yī)療器械審評(批)工作機制,提高應急保障能力。完善應急處置預案和應急管理制度,建立應急處置案例庫和模擬仿真演練系統(tǒng),開展應急培訓和處置演練,提高突發(fā)事件應急響應和處置的能力。完善社會動員,協(xié)調(diào)和引導社會力量共同參與食品藥品安全應急管理。健全新聞發(fā)言人制度,完善突發(fā)事件輿論引導機制,增強媒體溝通應對能力,合理引導公眾預期。
(五)構建結構合理的人才隊伍體系。
監(jiān)管執(zhí)法隊伍。建立健全適應食品藥品監(jiān)管需要的機構,配齊食品藥品基層監(jiān)管隊伍。按照“上下統(tǒng)一、體系完整、規(guī)'范有序、運行高效”的要求,大力推進基層食安辦規(guī)范化建設,健全基層食品安全工作運行和保障機制,配齊配強鄉(xiāng)鎮(zhèn)食安辦專兼職人員。按照“重心下移、力量下沉”的要求,科學設置基層監(jiān)管站所,配備相應的監(jiān)管力量,明確職責定位,強化基層站所規(guī)范化建設,逐步增加基層站所食品藥品監(jiān)管專業(yè)人員比例,至“十三五”期末基層站所專業(yè)人員到崗率達到100%。
專業(yè)技術隊伍。制定專業(yè)監(jiān)管人才培育計劃,嚴格監(jiān)管隊伍準入門檻,嚴格按標準選拔充實監(jiān)管人員。規(guī)范監(jiān)管人員入職培訓和在職教育,提高人員素質和專業(yè)素養(yǎng),加快建設與食品藥品監(jiān)管相適應的綜合管理隊伍和專業(yè)化、職業(yè)化人才隊伍。改革人才集聚、培養(yǎng)、評價、使用制度,探索實施開放靈活柔性的人才政策,主動對接國家和省市級人才計劃,引進一批具有國際化視野、專業(yè)精神、實踐經(jīng)驗的監(jiān)管人才,培養(yǎng)一批食品藥品監(jiān)管審評認證、檢驗檢測、監(jiān)測評價、監(jiān)督檢查、稽查執(zhí)法、應急管理、法制審核等領軍人才,為食品藥品監(jiān)管提供強大的人力資源保證。
專家咨詢隊伍。建立高水平、專業(yè)化的食品藥品安全監(jiān)管專家?guī)欤c食品藥品安全專家委員會、社會監(jiān)督員、志愿者隊伍有機結合,建立由食品、藥學、法學、醫(yī)學、科技信息等組成的結構合理的專家隊伍。建立統(tǒng)一協(xié)調(diào)和保障機制,加強部門間食品藥品領域專家的交流,細化專家專業(yè)分類,在應急處置、檢驗檢測、風險監(jiān)測、風險評估、教育培訓、信息技術等方面提供咨詢和技術支持。
(六)構建群防群控的社會共治體系。
發(fā)揮行業(yè)自律作用。全面融入“信用臺州”公共信用信息服務平臺,基本建成食品藥品安全信用體系。制定實施《食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者違法違規(guī)行為記分管理辦法》,建立信用監(jiān)管“一企一檔”,實現(xiàn)食品醫(yī)藥行業(yè)信用記錄和從業(yè)人員信用信息的共享和查詢。實施食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和從業(yè)人員“黑名單”制度,構建食品藥品安全金融征信體系,健全“失信懲戒、守信激勵”機制,發(fā)揮失信聯(lián)合懲戒的警示和威懾作用。深化食品安全責任保險。,發(fā)揮行業(yè)在上市前第三方審評、上市后第三方評價、檢驗檢測服務等方面的作用,引導第三方主體參與監(jiān)督。培育食品醫(yī)藥行業(yè)社會組織,支持行業(yè)協(xié)會制訂行規(guī)行約、自律規(guī)范和職業(yè)道德準則,發(fā)揮“自我教育、自我管理、自我服務、自我監(jiān)督”作用。
拓寬社會監(jiān)督渠道。以“決策公開、管理公開、執(zhí)行公開、服務公開、結果公開”為目標,及時公開政策法規(guī)、技術標準、審評審批、行政許可、監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢、案件查處等信息,增加監(jiān)管工作透明度。完善新聞發(fā)言人制度,建立新聞媒體互動機制,主動接受輿論監(jiān)督,積極爭取媒體支持,加大食品藥品安全正面宣傳引導,及時曝光違法企業(yè)和產(chǎn)品質量安全問題。完善食品藥品安全舉報獎勵制度,發(fā)揮有獎舉報制度威力,積極引導和支持公眾參與監(jiān)督。發(fā)揮各級黨代表、人大代表、政協(xié)委員和基層協(xié)管員、信息員、志愿者、義工的作用,引導、約束、籃督食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者規(guī)范生產(chǎn)、誠信經(jīng)營。
倡導公眾理性消費。實施《食品藥品安全知識普及五年行動計劃》,創(chuàng)新載體和形式,推廣大眾參與式的科普宣傳,建設食品藥品安全科普示范基地和科普宣傳站點,建成共享共用的食品藥品安全科普資源庫。通過報紙、廣播電臺、電視臺、互聯(lián)網(wǎng)、公共場所開設食品藥品安全科普專欄或網(wǎng)頁,在中小學現(xiàn)有課程中增加食品藥品安全教育內(nèi)容,全方位立體化投放食品藥品安全科普信息。發(fā)布食品藥品質量安全和產(chǎn)品風險信息,及時回應社會關切,形成“常態(tài)發(fā)布、活動宣導、風險交流”的公眾消費引導工作機制。利用政務網(wǎng)、微博、微信等媒體,積極引導公眾參與和互動,增強公眾安全飲食、科學用藥意識,逐步提高公眾識別假劣食品藥品的能力,引導全社會形成正確的食品藥品安全觀和消費理念。
(七)構建健康發(fā)展的服務保障體系。
推進行政審批制度改革。圍繞“五大發(fā)展理念”,實施簡政放權,提高政府行政效能,提升政府促進食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的服務與保障能力。加快推進行政審批綜合改革,簡化審批程序,優(yōu)化審批流程,壓縮審批時限,推行預約服務,推進網(wǎng)上受理和網(wǎng)上審批。開辟“綠色通道”,對食品藥品重大投資和技術改造項目、創(chuàng)新藥物研發(fā)生產(chǎn)等行政許可事項,實行隨到隨審,并全程跟蹤、全程指導,及時向申請人反饋辦理進度。下放許可權限,規(guī)范監(jiān)督執(zhí)法。有序下放風險程度較低的食品藥品行政審批事項,提高服務效率,做好取消、下放行政審批事項的上下銜接工作。
促進食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。圍繞“中國綠色藥都”建設,推動食品藥品領域先進制造業(yè)與現(xiàn)代服務業(yè)融合發(fā)展,推動健康養(yǎng)生產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療器械高端裝備制造業(yè)發(fā)展。制定促進食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的監(jiān)管政策,拓展多元化投融資渠道,積極引入政府和社會資本合作、政府購買社會組織服務、第三方參與治理。依托監(jiān)管大數(shù)據(jù)、檢驗檢測和技術審評,定制式開展精準監(jiān)管服務,加快科技創(chuàng)新,支持食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級,加快形成一批在國內(nèi)有重大影響力的品牌和產(chǎn)品,培育一批具有市場前景的品種。出臺食品藥品配送、冷鏈物流、電子商務等領域相關監(jiān)管政策和實施辦法,大力支持食品藥品電子商務、現(xiàn)代物流網(wǎng)絡的發(fā)展。組織實施藥品上市許可人制度試點,推進仿制藥質量和療效一致性評價。建立創(chuàng)新藥“優(yōu)質優(yōu)價”定價的技術標準,引導和鼓勵企業(yè)創(chuàng)新工藝和技術,培育一批療效好、市場缺的創(chuàng)新藥物,有效提高產(chǎn)品質量和安全性。
營造公平競爭市場環(huán)境。完善食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)配套服務體系,強化食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設,完善產(chǎn)業(yè)鏈,推動食品藥品資源有序合理流動。搭建食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務平臺,構建食品醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)公共技術平臺,構建產(chǎn)學研互動合作機制,強化產(chǎn)業(yè)發(fā)展的智力支持,提高企業(yè)自主研發(fā)能力。發(fā)揮龍頭企業(yè)示范帶動作用,激發(fā)市場主體活力,發(fā)展大型食品藥品零售連鎖業(yè),壯大食品藥品商業(yè),扶持發(fā)展專業(yè)家庭農(nóng)場。積極開展“凈網(wǎng)”行動,堅決打擊食品藥品無證照經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、虛假宣傳、商標侵權、商業(yè)賄賂等違法行為。嚴格履行市場監(jiān)管服務職能,加強事中事后監(jiān)管,推進市場監(jiān)管服務制度化、規(guī)范化、程序化,營造誠實守信的市場環(huán)境,保護食品藥品市場主體的合法權益。
四、保障措施
(一) 加強組織領導。各地各有關部門要從落實“四個最嚴”、加強公共安全的高度,充分認識加強食品藥品安全監(jiān)管工作對保障和改善民生、實現(xiàn)創(chuàng)新驅動發(fā)展和經(jīng)濟轉型升級的重要意義,用新思維分析新情況,用新舉措應對新形勢,用新方法解決新問題。要切實加強組織領導,認真履行食品藥品安全屬地管理責任,強化黨政同責,加強與相關規(guī)劃的有效銜接,細化分解《規(guī)劃》任務,明確責任分工,制訂實施方案,按計劃有步驟地抓緊抓好各項工作,確保如期全面實現(xiàn)《規(guī)劃》各項目標。
(二) 強化保障投入。要建立與我市經(jīng)濟社會發(fā)展水平相適應的食品藥品安全監(jiān)管人員編制和財政投入穩(wěn)定增長機制,建立健全科學合理的績效考評體系,切實保障《規(guī)劃》任務和項目建設。將農(nóng)產(chǎn)品質量安全檢測、食品藥品快速檢測等車輛納入特種用途車輛管理,加強執(zhí)法車輛、執(zhí)法裝備等食品藥品安全必要裝備的保障,保證配備履行職責所需基本硬件和設施設備。要積極發(fā)揮政策導向作用,拓寬融資渠道,建立政府、企業(yè)和社會共同參與的投融資機制,鼓勵和引導企業(yè)、社會資金投入食品藥品安全領域,為食品藥品安全社會共治提供堅實的資金保障。
(三) 完善政策措施。要加快完善食品藥品安全監(jiān)管機制,保證食品藥品安全監(jiān)管體制的統(tǒng)一性和權威性,保證監(jiān)管的專業(yè)性、技術性和系統(tǒng)性。要合理劃分地方事權,著力解決地方各級之間權責不清、權責不匹配等問題。要完善招標采購、醫(yī)保報銷、藥品價格行為監(jiān)管政策,促進醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展。要積極引導食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)兼并重組,促進資源向優(yōu)勢企業(yè)集中,提高食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、規(guī)模化、集約化水平。
(四) 嚴格考核評估。要將《規(guī)劃》任務落實情況,納入各級黨委政府和各相關部門的考核評價內(nèi)容,建立健全考核評估和監(jiān)督機制。對《規(guī)劃》的執(zhí)行情況要進行動態(tài)跟蹤、實施績效評估,加強督促檢查、中期考核和終期評估,確保各項任務落實到位。
附件:臺州市食品藥品安全“十三五”重點工程及項目一覽表
附件
臺州市食品藥品安全“十三五”重點工程及項目一覽表
重點工程 | 序號 | 項目名稱 | 目標任務 | 建設內(nèi)容 | 完成時間 | 責任單位 | |
1 | 市級檢測能力建設項目 | 完成市食品藥品檢驗檢測中心項目建設和食品檢測資源市區(qū)一體化改革,建成省級食品保健食品非法添加物檢測重點實驗室和藥品結構鑒定重點實驗室,創(chuàng)建國家口岸藥品檢驗所. | 1.檢測中心項目建設:?1.2億元,建成商食品藥品檢驗檢測中心15000平方米實驗大樓并投用.2.市區(qū)一體化改革:整合三區(qū)食品檢測資源,市食品藥品檢驗研究院通過1200項以上食品檢測項目資質認定.3.省級重點實驗室:建成省級食品保健食品非法添加物檢測中心實驗室和原料藥質量研究中心實驗室,開展食品保健食品非法添加物檢測研究與原料藥質量研究?4.國家口岸藥品檢驗所:加強進口藥品管理與檢測隊伍、設備、能力、實驗設施與環(huán)境建設,健全質量保證體系與信息管理機制,創(chuàng)建藥品進口口岸管理局與口岸藥品檢驗所,開展進口藥品檢驗. | 2020年 | 市市場監(jiān)管局 | ||
2 | 縣級檢測中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場快檢項目 | 建成縣級食品檢測中心6個、村級農(nóng)業(yè)公共服務點200-300個、農(nóng)貿(mào)市場免費開放快檢室100家,農(nóng)貿(mào)市場快檢體系覆蓋率達95%. | 縣級食品檢測中心建設:臨海、溫嶺、玉環(huán)、三門中心加大實驗室設備采購和信息化建設;天臺、仙居中心建成投用,通過食品資質認定和計量認證. 農(nóng)貿(mào)市場快檢體系覆蓋率:加大食品快檢專項經(jīng)費投入,并納入財政預算,實現(xiàn)快檢數(shù)據(jù)公示率和不合格處理率100%. | 2017年 | 市食安辦市市瘍監(jiān)普局 市點業(yè)島各縣(市)政府 | ||
2020年 | |||||||
3 | 檢測結果共享平臺項目 | 整合市縣兩級各部門食品檢測結東,實現(xiàn)檢發(fā)檢測信息共享. | 建設集風險監(jiān)測、智能預警、溯源管理、績效評價于一體的食品檢測信息共享平臺,建立檢測動態(tài)數(shù)據(jù)庫和免費查詢系統(tǒng),及時發(fā)布預警和警示信息,服務監(jiān)管,引導消費。 | 2018年 | 市食安辦 |
重點工程 | 序號 | 項目名稱 | 目標任務 | 建設內(nèi)容 | 完成時間 | 責任單位 | ||
監(jiān)測預警工程 | 1 | 食源性疾病監(jiān)測項目 | 食源性疾病監(jiān)測覆蓋全市所有二級以上醫(yī)療機構,新培育發(fā)展2家食源性疾病監(jiān)測示范醫(yī)療機構. | 擴大監(jiān)測哨點醫(yī)院數(shù)量,完善食源性疾病監(jiān)測項目,涵蓋食源性疾病病例監(jiān)測、疾病爆發(fā)監(jiān)測、疾病負擔調(diào)查、學生缺課監(jiān)測和藥店腹瀉類藥物銷售監(jiān)測等. | 2020年 | 市衛(wèi)生計生委 | ||
2 | 食品污染物和有害因素監(jiān)測項目 | 食品安全風險監(jiān)測食品樣本量達到6000件/年,食用農(nóng)產(chǎn)品抽檢覆蓋率達到3.5批/千人,食品抽檢覆蓋率到4.5批/千人。 | 拓寬風險監(jiān)測覆蓋面,科學劃分食品安全風險等級,建立覆蓋所有縣級行政區(qū)域并延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村的風險監(jiān)溯麻系,廈蓋種養(yǎng)成、生產(chǎn)加工、流通、餐飲服務各環(huán)節(jié)和所有食品、保健食品種類、食品安全標準中的項目。繪制重點食品污染譜系圖,加強對污染量大、健康危害嚴重的毒性物質的系統(tǒng)監(jiān)測,掌握重點地區(qū)特異性污染狀況。 | 2020年 | 市衛(wèi)生計生委市食安辦 市市場監(jiān)曾局市農(nóng)業(yè)局 市海洋漁業(yè)局 | |||
3 | 食物消費量調(diào)查和總膳食研究項目 | 開展食品消費量調(diào)查和總膳食研究,建立我市食品風險評估基礎數(shù)據(jù)庫. | 配合省里開展居民食物消費量調(diào)查、總膳食研究等工作,建立我市的食品風險評估基礎數(shù)據(jù)庫;開展食品安全與營養(yǎng)相關監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析,評估營養(yǎng)領域影響健康的風險。 | 2020年 | 市衛(wèi)生計生委市食安辦 市市場監(jiān)管局 | |||
4 | 藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)測體系建設 項目 | 縣級中心規(guī)范化達標率100%,綜合性監(jiān)測哨點醫(yī)院達到10家. | 建立藥品不良反應監(jiān)測體系,推進縣級中心規(guī)范化建設,健全藥械化妝品不良反應(不良事件)監(jiān)測網(wǎng)絡,拓寬監(jiān)測范圍和項目,提高風險監(jiān)測和評價能力.依托國家、省、市、縣四級監(jiān)測信息平臺,提高監(jiān)測信息共享和應用水平;建立市級中心、縣級中心、重點醫(yī)療機杓聯(lián)動的藥械安全性監(jiān)測新模式,以規(guī)范化填報為標準推進監(jiān)測哨點醫(yī)院達標。 | 2020年 | 市衛(wèi)生計生委 市市場監(jiān)管局 | |||
5 | 藥械不良反應(事件) 監(jiān)測項目 | 藥品不良反應報告數(shù)保持800份/百萬人以上,醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)200份/百萬人,化妝品不良反應報告數(shù)50份/百萬人. | 完報布監(jiān)醫(yī)反 | 善藥械化妝品不良反應報告收集、分類和上制度;定期開展不良反應報告分析評估,發(fā)重點監(jiān)測品種名單,開展重點品種“靶向”測;加強首次上市(進口)、高風險藥品和醫(yī)療器械、獨家藥品品種及國家基本藥物不良應(不良事件)的監(jiān)測. | 2020年 | 市衛(wèi)生計生委 市市場監(jiān)管局 |
2 6 1 | 重點 工程 | 序號 | 項目名稱 | 目標任務 | 建設內(nèi)容 | 完成時間 | 責任單位 | 備注 |
監(jiān)測預警工程 | 6 | 藥品和醫(yī)療器械評價項目 | 全面完成化學口服固體制劑基本藥物品種仿制藥質量和療效一致性評價,建設I期藥物臨床試驗資格醫(yī)院1家,11、IILIV期藥物臨床試驗資格醫(yī)院2家,臨床試驗床位100張以上. | 完善藥品上市后安全性再評價制度,開展藥品安全再評價工作,積極參與開展中藥有害殘留物風險評估,加強中藥注射劑安全性評價,保證中藥質量安全;持續(xù)推進仿制藥質量和療效一致性評價,切實保障上市藥品質量.強化數(shù)據(jù)可靠性核查,促進企業(yè)生產(chǎn)質量管理與國際先進水平接軌.開展在用醫(yī)療設備安全性有效性評估,探索建設醫(yī)療器械再評價技術平臺,開展第一類醫(yī)療器械再評價工作;指導醫(yī)療機構申請驗收臨床試驗資格相關工作. | 2020年 | 市市場監(jiān)管局 | ||
7 | 化妝品和保健食品評估項目 | 建立化妝品、保健食品產(chǎn)品質量安全隱患排查'發(fā)現(xiàn)、控制和處置機制,建立完善轄區(qū)所有化妝品、保健食品生產(chǎn)企業(yè)的風險評估機制;完善化妝品、保健食品產(chǎn)品的質量安全性評估考核機制? | 開展屬地生產(chǎn)的化妝品、保健食品的安全再評價工作,對產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品技術要求、產(chǎn)品標準開展再評價工作;開展化妝品、保健食品的穩(wěn)定性、使用安全性評估;發(fā)揮監(jiān)督抽驗和風險監(jiān)測對化妝品、保健食品安全再評估的積極作用. | 2020年 | 市市場監(jiān)管局 | |||
8 | 輿情監(jiān)測項 | 建成覆蓋全網(wǎng)的臺州食品藥品安全智能化輿情實時監(jiān)測系統(tǒng)。 | 建立完善關鍵詞系統(tǒng)和負面輿情預警系統(tǒng),實現(xiàn)食品藥品安全負面輿情APP消息與短信實時推送、輿情信息數(shù)據(jù)定期分析? | 2017年 | 市食安辦市畝■場監(jiān)督局 | |||
風險管控工程 | 1 | 智慧監(jiān)管建設項目 | 建成集應急指揮、移動祝法、夫數(shù)據(jù)務析預警、不良反應監(jiān)測、抽驗檢測、質量公告和網(wǎng)絡監(jiān)管等系列平臺。 | 投資2000萬元,全面建成“一個中心、六大系統(tǒng)”,即主體發(fā)展服務系統(tǒng)、移動執(zhí)法監(jiān)管系統(tǒng)、舉報投訴處理系統(tǒng)、風險監(jiān)測防控系統(tǒng)、數(shù)據(jù)分析預警系統(tǒng)、績效管理評價系統(tǒng)移動執(zhí)法系統(tǒng)和應急指揮中心。 | 2017年 | 市市場監(jiān)管局 |
重點工程 | 序號 | 項目名稱 | 目標任務 | 建設內(nèi)容 | 完成時間 | 責任單位 | 備注 |
風險管控工程 | 2 | 藥械風險管控研究項目 | 企業(yè)主體責任基本得到落實,風險效益評價體系趨于完善,各類藥械質量風險處置率達100% | 建立風險防控主體責任平臺,落實藥械生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)風險防控責任,完善問題藥械召回工作機制;試點推行藥械質量安全責任保險制度;深化風險排查渠道,強化風險研判,整合藥械不良反應、監(jiān)督檢查、質量抽驗、投訴舉報和輿情監(jiān)測等安全風險信息,運用大數(shù)據(jù)手段統(tǒng)籌分析風險;利用交通運輸物流平臺,實現(xiàn)對冷鏈藥品在途運輸狀況的實時監(jiān)管以及藥品運輸過程的質量追溯. | 2018年 | 市市場監(jiān)管局 | |
3 | 食品生產(chǎn)經(jīng)營風險管控 項目 | 根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營風險等級實施,確定監(jiān)督稽查頻次、監(jiān)督檢查內(nèi)容、歹式以及其他管理措施. | 建立以食品生產(chǎn)經(jīng)營風險分析為基礎,結合食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品類別、經(jīng)營業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況,按照風險評價指標,劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營者風險等級,實施不同程度的監(jiān)督管理. | 2017年 | 市食安辦市市務r監(jiān)曾局 | ||
4 | 全程食品安全溯源體系項目 | 建立初級農(nóng)產(chǎn)品市場準出和市場催入規(guī)范,很托智慧監(jiān)管系統(tǒng),建立覆蓋大部分農(nóng)產(chǎn)品、食品的電子溯源體系。 | 建立健全縣級以上食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)主體信息庫,縣級以上規(guī)模生產(chǎn)主體追溯率達到90%以上.推進食用農(nóng)產(chǎn)品質量安全追溯體系的建設,鼓勵農(nóng)批市場和大型農(nóng)貿(mào)市場建立電子追溯體系建設,選擇有條件的縣(市、區(qū))開展產(chǎn)銷對接全程溯源體系建設? | 2020年 | 局辦管局安監(jiān)業(yè)食場農(nóng)市市市 市 | ||
示范提升工程 | 1 | 國家食品安全城市創(chuàng)建項目 | 完成國家食品安全城市創(chuàng)建,力爭全市食品安全整體水平、食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平、食品安全治理水平和群眾滿意度明顯提升. | 打造統(tǒng)一權威的食品監(jiān)管機構,食品安全黨政同責落實到位,食品安全源頭問題得到有效治理,食品安全監(jiān)督執(zhí)法全面覆蓋,各類違法犯罪行為得到嚴厲懲處,企業(yè)主體責任落實到位,基本形成社會共治格局. | 2019年 | 市食安辦 市同創(chuàng)辦市、縣(市、區(qū))政府 |
重點工程 | 序號 | 項目名稱 | 目標任務 | 建設內(nèi)容 | 完成時間 | 責任單位 | |
2 | 食用農(nóng)產(chǎn)品質量安全體系建設項目 | 農(nóng)業(yè)生產(chǎn)標準化率62%以上,“三品”認證率55%以上;新創(chuàng)省級、國家級品牌20只;農(nóng)產(chǎn)品質量慮測抽盅合格率穩(wěn)定在98%以上,創(chuàng)建成為省級農(nóng)產(chǎn)品質量安全市。 | 深入推進農(nóng)業(yè)標準化生產(chǎn)示范創(chuàng)建,著力推行 “五個一”農(nóng)業(yè)標準化實施模式,完善農(nóng)業(yè)投入品規(guī)范使用制度,健全主導農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)操作模式圖,實施良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范,加強農(nóng)業(yè)標準化基地建設和農(nóng)產(chǎn)品出口備案基地建設. | 2020年 | 市農(nóng)業(yè)局各縣(市、區(qū))政府 | ||
示范提升工程 | 3 | 食用水產(chǎn)品轉型升級項目 | 創(chuàng)建全國漁業(yè)健康養(yǎng)殖示范縣1個,新增一批全國水產(chǎn)健康養(yǎng)殖示范場.新增3個以上省級優(yōu)質種苗規(guī)模化繁育基地和良種場. | 實施養(yǎng)殖塘生態(tài)化改造、標準化生產(chǎn),水產(chǎn)種苗胡韌范花管理。 | 2020年 | 市海洋與漁業(yè)局各縣(市、區(qū))政府 | |
4 | 進出口環(huán)節(jié)機制創(chuàng)新項目 | 進口食品進出口商備案率100%,蒼品進口記錄條宙g記親車度檢查窟蓋率100%. | 以風險控制、便利通關為原則,在科學風險分析的基礎上,對進口食品實施高風險名單管理和低風險合格評定管理,提升進口把關工作的針對性和有效性. | 2020年 | 臺州檢驗檢疫局 | ||
5 | 流動攤販疏導點建設項目 | 每個縣(市、區(qū))建成區(qū)范圍內(nèi)保持動態(tài)流動攤販疏導點1個以上,全市建成34個流動攤販疏導點? | 注重創(chuàng)新管理模式,用科學理論指導流動攤販管理。加快推進設置流動攤販疏導點,要按照城市管理要求加強流動攤販治理工作,引導流動攤販進入疏導點,規(guī)范市容市貌秩序. | 2020年 | 市行政執(zhí)法局當?shù)卣?/p> | ||
6 | 餐廚垃圾集中處置建設項目 | 全市建成3個處理中心,總處理規(guī)模達到400噸/日. | 市本級餐廚垃圾資源化綜合利用項目投資1.5億元(含土地),2017年初開工建設,預計2018年可投入使用.到2020年底,全市餐廚垃圾收運體系進一步完善,餐廚資源化綜合利用能力基本實現(xiàn)全覆蓋。 | 2018年 | 市建設規(guī)劃局市爰改委當?shù)卣?/p> |
重點工程 | 序號 | 項目名稱 | 目標任務 | 建設內(nèi)容 | 完成時間 | 責任單位 | 備注 |
能力保障工程 | 1 | 裝備標準化建設項目 | 市、縣食品藥品監(jiān)管機構和基層市場監(jiān)管所按規(guī)定配備執(zhí)法執(zhí)勤車輛,完善執(zhí)法裝備配備標準,統(tǒng)一配備移動執(zhí)法終端、執(zhí)法記錄儀、快速檢測裝備和應急處亶裝為。 | 推進實施《國家總局關于印發(fā)全國食品藥品監(jiān)督管理機構執(zhí)法基本裝備配備指導標準的通知》(食藥監(jiān)財〔20143204號),重點加強執(zhí)法車、快檢車、抽樣專用車、執(zhí)法取證裝備、應急處置設施等配置.設些市食品藥品監(jiān)管機構更新1輛藥品快速檢驗車;縣級食品藥品監(jiān)管機構新購置或更新1輛食品快檢車;抽樣任務重的■按規(guī)定配備抽樣專用車;基層市場監(jiān)管腐罰配備1輛執(zhí)法執(zhí)勤車輛. 加強食品藥品安全現(xiàn)場監(jiān)管技術裝備建設,實現(xiàn)食品藥品監(jiān)督檢查、樣品抽查和行政處罰等遠程電子化監(jiān)管.強化基層快檢能力建設,配齊基本快檢設備、快檢試劑、耗材等,提高快費檢測裝備永平. | 2020年 | 市政府各(縣、市)政府 | |
2 | “雙基”規(guī)范化建設項 | 全市100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食安辦達到規(guī)范化建設要求? | 以“八有五化”為總要求,圍繞組織建設、制度建設、硬件建設17項具體指標,規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食安辦組織架構,統(tǒng)一食安辦標識,完善工作機制,改善設施裝備,強化保障供給,提升綜合協(xié)調(diào)能力,建設責任到位、制度健全、保障有力、運行高效的基層食安辦. | 2018年 | 各縣(市'區(qū))政府 | ||
2018年,全市基層市場監(jiān)管所100%達到規(guī)范化建設標準.“十三五"期末,創(chuàng)建5星級市場監(jiān)管所15個,創(chuàng)建4星級市命監(jiān)管歸25個,創(chuàng)建3星級市場監(jiān)管所30個. | 基層市場監(jiān)管所標志標識按省里要求規(guī)范統(tǒng)一,食品藥品監(jiān)管人員中專業(yè)人員占比70%以上.按照“職權放得下,基層接得住,責任能落地”的要求,科學調(diào)整優(yōu)化科所事權劃分,強化科所協(xié)同■■實施基層站所快檢室達標全覆蓋,快檢室面積50平方米以上的達到80%以上.辦公業(yè)務用房面積不足320平方米的基層站所,應建設或補充建設執(zhí)法裝備庫、執(zhí)法處理室、快檢室等,保障監(jiān)管執(zhí)法基本需要。 | 2020年 | 各縣(市、區(qū))政府 |
重點工程 | 序號 | 項目名稱 | 目標任務 | 建設內(nèi)容 | 成間完時 | 責任單位 | 備注 |
社會共治工程 | 1 | 食品藥品科普教育基地建設項目 | 全市建成5個食品藥品安全科普示范基地和500個科普宣傳站(點). | 發(fā)揮各級科協(xié)、檢驗檢測機構、醫(yī)療和疾病預防控制機構、專業(yè)學術團體、食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)優(yōu)勢,把科普教育基地建成科普宣傳教育、公眾咨詢服務、現(xiàn)場體驗、溝通交流的重要“窗口”. | 2020年 | 市食安辦市市場監(jiān)管局 | |
2 | 食品醫(yī)藥科普專家和志愿者隊伍建設項目 | 組建食品醫(yī)藥科普專家和志愿者隊伍,發(fā)揮專家和志愿者的作用,通過開展各類活動將食品藥品安全知識傳達給公眾,營造科學飲食用藥的良好社會氛圍. | 組建5名由食品醫(yī)藥專家、科技工作者和志愿者組成的專群結合科普宣傳教育講師團.從高校、科研院所、專業(yè)學術團體、醫(yī)療和疾病預防控制機構、食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和專業(yè)媒體招募一批具有專業(yè)水平、熱心公益服務的專家、學者、醫(yī)師、藥師、技術人員和記者,建立一支不少于50名的科普專家隊伍.從食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)、高校在校學生、社區(qū)群眾、退休專業(yè)人員、相關食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)招募500名志愿者. | 2020年 | 市食安辦市擊粉監(jiān)曾局 | ||
3 | 食品安全科普教育“五進”項目 | “十三五”期間進單位2萬家,進農(nóng)村2000個,,進社區(qū)300個,進學校1000家,進家庭20萬戶. | 開展食品安全進單位、進學校、進農(nóng)村、進社區(qū)、進家庭“五進”科普宣傳教育活動. | 2020年 | 市食安辦市帶蕩監(jiān)耆局 | ||
4 | 公益宣傳項目 | 開展食品藥品科普公益宣傳 | 每年在電臺、電視臺、網(wǎng)站播放食品藥品科普音視頻、公益廣告200分鐘,并在報紙、電視打造一批有一定影響力、知名度的電視欄目和報刊專欄,定期發(fā)布食品藥品科普知識和消費預警,提升公眾理性消費意識. | 2020年 | 市食安辦市市場監(jiān)管局 |
重點工程 | 序號 | 項目名稱 | 目標任務 | 建設內(nèi)容 | 完成時間 | 責任單位 | |
產(chǎn)業(yè)促進工程 | 1 | 綠色藥都建設項目 | 基本完成現(xiàn)代醫(yī)藥制造模式改造,全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值突破1000億元,年均增長20%;產(chǎn)業(yè)結構趨于合理,產(chǎn)業(yè)國際化水平提高,通過國際認證品種200個以上,出口交貨值力爭突破50億美元. | 衰設國家級化學原料藥基地和醫(yī)療器械自動化裝備基地;重點培育溫嶺醫(yī)療健康小鎮(zhèn)、椒江綠色藥都小鎮(zhèn)藥械風險管控研究項目;擴大產(chǎn)業(yè)規(guī)模,培育年銷售收入上百億企業(yè)3到4家,超十億企業(yè)15家;提高產(chǎn)業(yè)聚集度,形成6大產(chǎn)業(yè)功能區(qū)塊;著力培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),重點發(fā)展基因工程藥物和新型疫苗、海洋生物新材料;優(yōu)化升級原料藥產(chǎn)業(yè),重點發(fā)展抗腫瘤藥、心血管系統(tǒng)用藥、精神障礙用藥、笛體類藥物;積極發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),重點發(fā)展以鐵皮石斛為代表的功能性營養(yǎng)保健品、以紅花黃色素凍干粉針劑、固本咳喘片、銀杏葉滴丸等為代表的現(xiàn)代中藥;建設醫(yī)療器械自動化裝備基地,重點培育仙居醫(yī)療器械科技孵化園,重視發(fā)展特色醫(yī)井器械和制藥裝備產(chǎn)業(yè),重點發(fā)展無菌醫(yī)療器械、高性能醫(yī)療設備、無菌醫(yī)療器械自動化裝備制造、新型環(huán)保可降解的藥用包裝材料。 | 2020年 | 市市場監(jiān)管局 | |
2 | 食品加工園區(qū)建設項目 | 在食品產(chǎn)業(yè)集中區(qū)域設立套品加工園區(qū),車供供熱、污水等集中處理設施;提供檢測平臺等公共服務,促進臺州食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展. | 每個縣(市、區(qū))應對地方特色傳統(tǒng)食品設立集中加工區(qū),進行原料、工藝、商標、標簽等級一管理,爭取10個傳統(tǒng)食品園區(qū)產(chǎn)值上億兀? 促進食品產(chǎn)業(yè)從安全向健康、營養(yǎng)方向發(fā)展,培育5家食品企業(yè)申報特殊膳食食品或特殊醫(yī)學用途配方食品,提升產(chǎn)品附加值. | 2020年 | 市市場監(jiān)管局各縣(市、區(qū))政府 | ||
3 | 中藥材基地項目 | 建設中藥材科技展示館、標本館、研究中心和科教中心,促進臺州特色中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展. | 2017年落實規(guī)劃用地100畝,完成喜陰植物區(qū)、喜陽植物區(qū)及不同藥用部位中藥植物區(qū)塊劃分和選種;2018至2019年完成100種以上中藥材栽培,建設2000種以上中藥材標本館、地產(chǎn)中藥材展示館、科教中心及輔助用房.“十三五”末,并虛接備參觀、科教、畀游、宣店等工作. | 2020年 | 市市場監(jiān)管局臺州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管委會 |
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